会计师认为，标的公司现有出产工艺、手艺程度及平安出产办法可以或许确保产质量量取平安性。该行政惩罚低于《医疗器械监视办理条例》的最低惩罚尺度，不属于严沉行政惩罚，未对标的公司运营及市场声誉发生严沉晦气影响。标的公司采用买断式经销模式，演讲期内前十大经销商次要分布正在河南、上海、浙江等地，2025年1-5月对前十大经销商发卖金额合计853。52万元，次要发卖通类和医治类产物，毛利率介于54。32%至69。98%之间。次要经销商包罗山南市利康医疗器械无限公司、河南达健医疗科技无限公司、河南耀世科技无限公司等，终端客户均为病院，包罗河南省人平易近病院、周口市核心病院、郑州大学第二从属病院等。

　　会计师通过函证、实地走访、视频等体例对经销收入进行核查，2023年至2025年1-5月函证笼盖率别离为80。60%、回函确认金额占比别离为91。55%、98。71%和100%。同时，对次要经销商对应终端病院进行了实地走访，确认产物实现终端发卖，不存正在向经销商压货、提前确认收入景象。

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　　标的公司对召回产物的会计处置合适《企业会计原则第14号--收入》，具体分录为：借从停业务收入6，000元、库存商品1，068。77元、应交税费-销项税780元；贷应收账款6，780元、从停业务成本1，068。77元。

　　广州市黄埔区市场监视办理局于2024年10月10日做出行政惩罚决定，认定该批产物“紫外吸光度”不合适相关手艺要求，违反《医疗器械监视办理条例》第三十五条第一款，对标的公司处以罚款16。95万元。核查显示，不及格缘由次要为出产人员操做失误，正在涂层工序出产时错误选择工艺参数法式号，导致产物涂层长度呈现误差；同时，标的公司此前将紫外吸光度项目设定为年度周期查验项目，未能正在出厂前发觉该问题。

　　演讲期内，标的公司积极参取各省集采，次要产物远端通导管、神经血管导丝等先后正在河南、江苏等省份中标。以河南区域为例，远端通导管2023年4月初次当选，集采后销量增加显著，中标后月均销量较中标前增加941。41%。虽然集采导致产物单价下降，但销量大幅增加带动毛利总额上升，2023年至2025年1-5月分析毛利率别离为52。79%、54。16%和61。88%，呈稳步上升趋向。

　　按照核查看法，2024年6月，国度药监局对标的公司出产的血栓抽吸导管（型号TAC5F135S）进行抽样查验，发觉产物化学机能中的紫外吸光度项目不合适手艺要求。该批次产物出产于2024年1月31日，共25根，此中仅1根发卖出库，涉及发卖收入0。60万元。标的公司正在得知检测成果后，当即于2024年7月26日通知客户遏制发卖或利用该批次产物，并于8月7日完成全数1根已售产物的召回工做。

　　标的公司成立了完美的经销商办理轨制，对经销商拔取尺度、核准法式、新增及退出办理等做出明白。经销商拔取需满脚工商税务注册、具备无效医疗器械运营天分等前提，2024年和2025年1-5月新增经销商别离为90家和41家，退出经销商别离为38家和57家，次要因未达发卖使命或违反合同条目导致。

　　针对该事务，标的公司已采纳多项整改办法，包罗修订涂层工序功课指点书、添加涂层长度查验尺度、将紫外吸光度项目改为逐批查验，并于2024年12月5日获得国度药监局核准的产物手艺要求变动注册。广州市黄埔区市场监视办理局已确认标的公司积极完成整改，后续从管部分抽查未再发出产品不及格景象。

　　截至2025年5月，标的公司已具有境内已获授权发现专利4项、适用新型专利11项，员工总人数109人，此中手艺研发人员23人，占员工总数的21。10%。次要产物包罗神经血管导丝、血栓抽吸导管、远端通导管等，演讲期内停业收入别离为1，189。20万元、2，418。90万元和1，876。10万元，呈现快速增加态势。

　　华兴会计师事务所近日就广州迈普再生医学科技股份无限公司（以下简称“迈普医疗”）刊行股份及领取现金采办资产并募集配套资金申请的审核问询函相关问题出具专项核查看法，沉点就标的资产产物抽检不及格、经销模式、发卖费用等事项进行了细致申明。核查成果显示，标的资产此前因产物抽检不及格遭到的行政惩罚不形成严沉晦气影响，相关会计处置合适会计原则。

　　会计师认为，标的公司收入确认政策合适企业会计原则，演讲期内经销收入实正在、精确、完整，终端发卖具备实正在性，相关核查法式及比例可以或许支撑核查结论。